卡利亚里吧:首個雙胰島素-德谷門冬雙胰島素注射液 諾和佳?在中國獲批

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2019年5月24日,北京 – 今天,國家藥品監督管理局(NMPA)批準了諾和諾德公司研發生產的諾和佳?(德谷門冬雙胰島素注射液)在中國的上市申請,用于治療成人2型糖尿病。諾和佳?因其較現有治療手段具有明顯治療優勢,于去年9月被納入國家優先審評審批目錄,加快了在中國上市批準的速度。

國際糖尿病聯盟(IDF)的最新數據顯示,糖尿病是全世界最主要的慢性非傳染性疾病之一,中國糖尿病患病率高達10.9%,患病人數超過1.14億,高居全球首位。

“隨著2型糖尿病進展,糖尿病患者需要補充外源性胰島素治療,《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》指出,口服降糖藥物治療3個月血糖仍未達標的患者,應盡早啟動胰島素治療”。中華醫學會糖尿病學會主任委員、南京大學醫學院附屬鼓樓醫院內分泌科主任朱大龍教授在談到中國糖尿病疾病治療現狀時指出,“在生活方式干預和口服藥控制不佳的患者中,起始胰島素是目前糖尿病治療最有效的方法之一,但在臨床中起始胰島素治療仍面臨較大挑戰。如何更好的模擬生理性胰島素分泌模式,一直都是研發胰島素制劑的理想目標;另外出于對多次注射和低血糖的恐懼等因素,也嚴重影響了胰島素的起始治療。我們期待更加有效、便利、安全的創新胰島素產品出現,為臨床醫生提供有力的控糖武器?!?/p>

作為首個可溶性雙胰島素制劑,諾和佳 ? (德谷門冬雙胰島素注射液)由70%的德谷胰島素和30%的門冬胰島素組成,德谷門冬雙胰島素的兩種組份在結構上互不干擾,獨立發揮德谷胰島素長效平穩無峰降糖優勢,以及門冬胰島素快速降糖作用,兼顧基礎血糖與餐后血糖控制,實現優勢互補。

諾和佳?(德谷門冬雙胰島素注射液)的獲批和即將上市,為中國糖尿病患者實現長期全面血糖控制達標帶來了新的解決方案。全球有39個國家、近1000個研究中心參與了該藥的臨床研發項目,德谷門冬雙胰島素的有效性和安全性得到了廣泛驗證,無論起始還是強化治療均可實現全面的血糖控制。諾和佳?使用方法簡便,一支胰島素注射筆即可提供基礎和餐時雙重血糖控制,可在每日注射次數更少的同時,達到相似的HbA1c控制和達標率,有效提高患者的依從性,提升治療效果。

曾任中華醫學會糖尿病分會主任委員、中日友好醫院內分泌代謝中心主任的楊文英教授表示:“德谷門冬雙胰島素使用更少的胰島素劑量達到有效降糖的同時,可以顯著減少低血糖的發生,作為中國首個雙胰島素,德谷門冬雙胰島素的獲批上市將為中國2型糖尿病患者的血糖管理帶來更多獲益?!?/p>

諾和諾德中國企業副總裁張克洲指出:“諾和佳?是胰島素發展歷史上的一項偉大創新,它是基礎胰島素(德谷)和餐時胰島素(門冬)組成的可溶性制劑。諾和佳?經皮下注射后,兩種成分中的德谷胰島素形成可溶的多六聚體長鏈,作為胰島素儲庫緩慢而持續釋放德谷胰島素單體,進入血液循環,從而達到超長效作用;而門冬胰島素起效快,作用峰值高,持續時間短,發揮餐時胰島素作用。我相信,這一創新的胰島素將為中國患者帶來新的選擇,提供更有效,安全和簡便的糖尿病治療方法?!?/p>

諾和佳?(德谷門冬雙胰島素注射液)成功獲批,正值諾和諾德進入中國25周年。諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示:“諾和諾德在中國擁有全面的糖尿病治療產品線,諾和佳?的獲批進一步豐富了醫生和患者的治療選擇。進入中國25年來,我們始終以患者為中心,踐行改變糖尿病使命。未來,我們還將持續引進創新藥物,并提升藥品可及性,惠及更多中國患者,全力支持政府實現 ‘健康中國2030’慢病管理目標?!?/p>

關于諾和諾德

諾和諾德擁有96年歷史,是一家始終致力于創新的公司,是糖尿病領域的領軍者。這一傳統也使我們擁有經驗和能力,可以幫助人們戰勝其他嚴重慢性疾病,比如血友病、生長激素紊亂和肥胖癥。諾和諾德總部位于丹麥首都哥本哈根,在全球80個國家和地區擁有約4.32萬名員工,向全球超過170個國家和地區提供產品和服務。諾和諾德中國官方網站:卡利亚里女装

關于諾和佳?

諾和佳?(德谷門冬雙胰島素注射液)是由70%德谷胰島素和30%門冬胰島素組成的可溶性制劑,有效兼顧空腹血糖和餐后血糖控制,且確證性低血糖和夜間確證性低血糖發生率低,使用前無需混勻,用藥方式便利,有效提高患者依從性。諾和佳?于2012年12月在全球首次獲批,已在全球26個國家與地區上市。


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